SNM/PNS: Vergleich von Sakraler Nervenmodulation und Pudendus Nerv Stimulation zur Therapie der Stuhlinkontinenz

Projekt

SNM/PNS: Vergleich von Sakraler Nervenmodulation und Pudendus Nerv Stimulation zur Therapie der Stuhlinkontinenz

Abgeschlossen · 2010 bis 2014

Marti Lukas, Hetzer Franc, Wolff Katja, Folie Patrick, Beutner Ulrich, Luethi Cornelia

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Monozentrisch am KSSG

Bereiche

Allgemein-, Viszeral-, Endokrin- und Transplantationschirurgie

Status

Abgeschlossen

Start

2010

Ende

2014

Finanzierungsart

Eigenfinanzierung

Studiendesign

doppelt verblindet, randomisiert, cross-over

Schlagwörter (Tags)

Sakrale Nervenstimulation SNM Pudendus Nerv Stimulation PNS Stuhlinkontinenz

Projektpartner

Medtronic (stellt die Hälfte der Elektroden kostenfrei zur Verfügung)

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Sakrale Neuromodulation (SNM) und Pudendus Nervstimulation (PNS) sind zwei Verfahren zur Behandlung von Urin- und Stuhlinkontinenz durch chronische Stimulation der Beckenmuskulatur und Modulation der rektalen Sensitivität. PNS wurde bisher nur bei Urininkontinenz eingesetzt und soll nun in dieser Studie erstmals auch bei Stuhlinkontinenz eingesetzt werden und mit der SNM verglichen werden.
In einer ersten Operation werden Elektroden jeweils an den Sakral- und den Pudendus Nerv herangeführt. In einer Testphase wird jede Elektrode jeweils 1 Woche mit einem externen Stimulator stimuliert. Die Reihenfolge wird zufällig bestimmt (Blockrandomisierung) und die Zuteilung ist für den behandelnden Arzt verblindet. Nach Abschluss der Testphase wird der Erfolg beider Stimulationsverfahren sowie deren Energieverbrauch bestimmt. Die weniger erfolgreiche Elektrode wird entfernt und die verbleibende Elektrode wird mit einem implantieren Stimulator verbunden. Das Follow-up innerhalb der Studie beträgt ein Jahr.