Project

SNM/PNS: Vergleich von Sakraler Nervenmodulation und Pudendus Nerv Stimulation zur Therapie der Stuhlinkontinenz

Completed · 2010 until 2014

Type
Clinical Studies
Range
Monocentric project at KSSG
Units
Status
Completed
Start Date
2010
End Date
2014
Financing
Self Financed
Study Design
doppelt verblindet, randomisiert, cross-over
Keywords
Sakrale Nervenstimulation SNM Pudendus Nerv Stimulation PNS Stuhlinkontinenz
Partner
Medtronic (stellt die Hälfte der Elektroden kostenfrei zur Verfügung)
Brief description/objective

Sakrale Neuromodulation (SNM) und Pudendus Nervstimulation (PNS) sind zwei Verfahren zur Behandlung von Urin- und Stuhlinkontinenz durch chronische Stimulation der Beckenmuskulatur und Modulation der rektalen Sensitivität. PNS wurde bisher nur bei Urininkontinenz eingesetzt und soll nun in dieser Studie erstmals auch bei Stuhlinkontinenz eingesetzt werden und mit der SNM verglichen werden.
In einer ersten Operation werden Elektroden jeweils an den Sakral- und den Pudendus Nerv herangeführt. In einer Testphase wird jede Elektrode jeweils 1 Woche mit einem externen Stimulator stimuliert. Die Reihenfolge wird zufällig bestimmt (Blockrandomisierung) und die Zuteilung ist für den behandelnden Arzt verblindet. Nach Abschluss der Testphase wird der Erfolg beider Stimulationsverfahren sowie deren Energieverbrauch bestimmt. Die weniger erfolgreiche Elektrode wird entfernt und die verbleibende Elektrode wird mit einem implantieren Stimulator verbunden. Das Follow-up innerhalb der Studie beträgt ein Jahr.