PROtective ventilation with FLOW–controlled ventilation to improve postoperative pulmonary outcome after ROBOT–assisted laparoscopic surgery – an international multicenter pilot randomized clinical trial. - Projekt

Projekt

PROtective ventilation with FLOW–controlled ventilation to improve postoperative pulmonary outcome after ROBOT–assisted laparoscopic surgery – an international multicenter pilot randomized clinical trial.

Geplant · 2024 bis 2025

Yurttas Timur, Lüdi Markus

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als Hauptzentrum

Bereiche

Anästhesiologie, Rettungs- und Schmerzmedizin

Status

Geplant

Start

2024

Ende

2025

Finanzierungsart

Eigenfinanzierung

Studiendesign

Internationale, multizentrische, randomisiert-kontrollierte Pilotstudie

Schlagwörter (Tags)

Perioperative Mechanische Beatmung Fluss-kontrollierte Beatmung Postoperative Pulmonale Komplikationen Roboter-assistierte minimalinvasive Chirurgie

Webseite

https://www.provenetwork.org/or-rcts

Projektpartner

Department of Anesthesiology, Rescue- and Pain Medicine, Cantonal Hospital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland; Department of Anesthesiology, Cantonal Hospital Luzern, Luzern, Switzerland; Department of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Medicine, BG University Hospital Bergmannsheil, Ruhr‐University Bochum, Bochum, Germany; and Department of Anesthesiology, Amsterdam University Medical Centers, Amsterdam, The Netherlands.

Weitere Informationen

Die flusskontrollierte Beatmung (FCV) hat in kleineren Studien an Tieren und Menschen positive physiologische Effekte gezeigt. Studien zur Bewertung ihrer Sicherheit und Machbarkeit, insbesondere bei Patienten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen Bauch-, urologischen oder gynäkologischen Operation unterziehen, sind notwendig, um die Planung einer größeren randomisierten klinischen Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit in Bezug auf Patientenergebnisse zu unterstützen. Die hier vorgeschlagene internationale, multizentrische, randomisierte klinische Pilotstudie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Machbarkeit der FCV zu testen; die Ergebnisse sollen die Gestaltung einer zukünftigen Studie zur Wirksamkeit im Hinblick auf postoperative pulmonale Komplikationen unterstützen.

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

In einer internationalen, multizentrischen, randomisierten klinischen Pilotstudie wird die intraoperative flusskontrollierte Beatmung (FCV) mit der druckkontrollierten Beatmung (PCV) bei Patienten verglichen, die für eine roboterassistierte laparoskopische Bauch-, urologische oder gynäkologische Operation geplant sind. Diese Pilotstudie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Machbarkeit der FCV zu testen und die Gestaltung einer zukünftigen Studie zu unterstützen, die die Wirksamkeit der FCV in Bezug auf postoperative Ergebnisse, einschließlich postoperativer pulmonaler Komplikationen, untersucht.