PROtective ventilation with FLOW–controlled ventilation to improve postoperative pulmonary outcome after ROBOT–assisted laparoscopic surgery – an international multicenter pilot randomized clinical trial. - Project

Project

PROtective ventilation with FLOW–controlled ventilation to improve postoperative pulmonary outcome after ROBOT–assisted laparoscopic surgery – an international multicenter pilot randomized clinical trial.

Scheduled · 2024 until 2025

Yurttas Timur, Lüdi Markus

Type

Clinical Studies

Range

Multicentric, KSSG as main centre

Units

Anaesthesiology, rescue and pain medicine

Status

Scheduled

Start Date

2024

End Date

2025

Financing

Self Financed

Study Design

Internationale, multizentrische, randomisiert-kontrollierte Pilotstudie

Keywords

Perioperative Mechanische Beatmung Fluss-kontrollierte Beatmung Postoperative Pulmonale Komplikationen Roboter-assistierte minimalinvasive Chirurgie

Homepage

https://www.provenetwork.org/or-rcts

Partner

Department of Anesthesiology, Rescue- and Pain Medicine, Cantonal Hospital St. Gallen, St. Gallen, Switzerland; Department of Anesthesiology, Cantonal Hospital Luzern, Luzern, Switzerland; Department of Anesthesiology, Intensive Care and Pain Medicine, BG University Hospital Bergmannsheil, Ruhr‐University Bochum, Bochum, Germany; and Department of Anesthesiology, Amsterdam University Medical Centers, Amsterdam, The Netherlands.

Additional Information

Die flusskontrollierte Beatmung (FCV) hat in kleineren Studien an Tieren und Menschen positive physiologische Effekte gezeigt. Studien zur Bewertung ihrer Sicherheit und Machbarkeit, insbesondere bei Patienten, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen Bauch-, urologischen oder gynäkologischen Operation unterziehen, sind notwendig, um die Planung einer größeren randomisierten klinischen Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit in Bezug auf Patientenergebnisse zu unterstützen. Die hier vorgeschlagene internationale, multizentrische, randomisierte klinische Pilotstudie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Machbarkeit der FCV zu testen; die Ergebnisse sollen die Gestaltung einer zukünftigen Studie zur Wirksamkeit im Hinblick auf postoperative pulmonale Komplikationen unterstützen.

Brief description/objective

In einer internationalen, multizentrischen, randomisierten klinischen Pilotstudie wird die intraoperative flusskontrollierte Beatmung (FCV) mit der druckkontrollierten Beatmung (PCV) bei Patienten verglichen, die für eine roboterassistierte laparoskopische Bauch-, urologische oder gynäkologische Operation geplant sind. Diese Pilotstudie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Machbarkeit der FCV zu testen und die Gestaltung einer zukünftigen Studie zu unterstützen, die die Wirksamkeit der FCV in Bezug auf postoperative Ergebnisse, einschließlich postoperativer pulmonaler Komplikationen, untersucht.