Phase III international, randomized study of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) versus Car-boplatin plus PLD in patients with ovarian cancer progress-ing within 6-12 months of last platinum

Projekt

Phase III international, randomized study of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) versus Car-boplatin plus PLD in patients with ovarian cancer progress-ing within 6-12 months of last platinum

Automatisch geschlossen · 2014 bis 2021

Riniker Salome, Gueller Ulrich, Ruhstaller Thomas, Weder Patrik, Thürlimann Beat, Hasler-Strub Ursula

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum

Bereiche

Medizinische Onkologie und Hämatologie, Brustzentrum St.Gallen

Status

Automatisch geschlossen

Start

2014

Ende

2021

Finanzierungsart

Andere

Studiendesign

Multizentrische, randomisierte Studie der Phase III

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Es sind keine Vergleichsdaten für Trabectedin und PLD vs. pla-tin-basierte Chemotherapie vorhanden. Ausgehend von den Ergebnissen der Studien OVA-301 und CALYPSO zielt das
INOVATYON-Projekt darauf ab, die Rolle einer nicht Platin-basierten, therapeutischen Behandlung von Ovarialkarzinomen bei Patientinnen zu erforschen, die 6-12 Monate nach Abschluss der Platin-basierten Chemotherapie eine Tumorprogression auf-weisen. Insbesondere soll die vorliegende Studie nachweisen, dass bei Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (Pro-gression Free Survival = PFS) durch eine Behandlung mit nicht
Platin-basierten Arzneimitteln (Trabectedin und PLD) die Überle-benszeit in der betrachteten Population verlängert werden kann.