Projekt

Phase III international, randomized study of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) versus Car-boplatin plus PLD in patients with ovarian cancer progress-ing within 6-12 months of last platinum

Automatisch geschlossen · 2014 bis 2016

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Status
Automatisch geschlossen
Start
2014
Ende
2016
Finanzierungsart
Andere
Studiendesign
Multizentrische, randomisierte Studie der Phase III
Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Es sind keine Vergleichsdaten für Trabectedin und PLD vs. pla-tin-basierte Chemotherapie vorhanden. Ausgehend von den Ergebnissen der Studien OVA-301 und CALYPSO zielt das
INOVATYON-Projekt darauf ab, die Rolle einer nicht Platin-basierten, therapeutischen Behandlung von Ovarialkarzinomen bei Patientinnen zu erforschen, die 6-12 Monate nach Abschluss der Platin-basierten Chemotherapie eine Tumorprogression auf-weisen. Insbesondere soll die vorliegende Studie nachweisen, dass bei Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (Pro-gression Free Survival = PFS) durch eine Behandlung mit nicht
Platin-basierten Arzneimitteln (Trabectedin und PLD) die Überle-benszeit in der betrachteten Population verlängert werden kann.