Project

Phase III international, randomized study of Trabectedin plus Pegylated Liposomal Doxorubicin (PLD) versus Car-boplatin plus PLD in patients with ovarian cancer progress-ing within 6-12 months of last platinum

Automatically Closed · 2014 until 2021

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Automatically Closed
Start Date
2014
End Date
2021
Financing
Others
Study Design
Multizentrische, randomisierte Studie der Phase III
Brief description/objective

Es sind keine Vergleichsdaten für Trabectedin und PLD vs. pla-tin-basierte Chemotherapie vorhanden. Ausgehend von den Ergebnissen der Studien OVA-301 und CALYPSO zielt das
INOVATYON-Projekt darauf ab, die Rolle einer nicht Platin-basierten, therapeutischen Behandlung von Ovarialkarzinomen bei Patientinnen zu erforschen, die 6-12 Monate nach Abschluss der Platin-basierten Chemotherapie eine Tumorprogression auf-weisen. Insbesondere soll die vorliegende Studie nachweisen, dass bei Verlängerung des progressionsfreien Überlebens (Pro-gression Free Survival = PFS) durch eine Behandlung mit nicht
Platin-basierten Arzneimitteln (Trabectedin und PLD) die Überle-benszeit in der betrachteten Population verlängert werden kann.