Projekt

Atmosphere: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der Aliskiren Monotherapie, Enalapril Monotherapie und Aliskiren/Enalapril Kombinationstherapie in Bezug auf die Erkrankungs- und Sterblichkeitsrate bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium II - IV)

Abgeschlossen · 2009 bis 2013

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Monozentrisch am KSSG
Bereiche
Status
Abgeschlossen
Start
2009
Ende
2013
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie
Schlagwörter (Tags)
Herzinsuffizienz
Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Das Ziel dieser Studie ist das Testen der Wirkung der Monotherapie mit Aliskiren und der Kombinationstherapie mit Aliskiren/Enalapril(gegenüber Enalapril) zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz in Bezug auf:
- die Verzögerung des Zeitpunkts des ersten Auftretens von kardiovaskulärem Tod oder
- herzinsuffizienzbedingten stationären Krankenhausaufenthalten bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium II - IV)
Daten dienen der Unterstützung eines zusätzlichen weltweiten Zulassungsantrags für Aliskiren als Behandlungsmittel zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium II - IV)