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Studiendesign

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Neuere Immuntherapien zur Behandlung des fortgeschrit-tenen, metastasierten Melanoms haben zu einer Verbes-serung des Gesamtüberlebens geführt.
Diese Immuntherapien führen zu einer Verstärkung der natürlichen Krebsabwehr durch das Immunsystem. Einige dieser Antikörpertherapien sind bereits in der Schweiz so-wie in vielen anderen Ländern zur Therapie des fortge-schrittenen, metastasierten Melanoms zugelassen und zählen zur Standardbehandlung (z.B.Nivolumab, Ipilimum-ab, Pembrolizumab).
Allerdings sprechen nicht alle Patienten auf diese Immun-therapien an. Um die körpereigene Immunabwehr gegen die Krebszellen weiter zu steigern, soll in dieser Studie das
noch nicht zugelassene Krebsmedikament TINOSTAMUSTINE mit der in dieser klinischen Indikation
Zugelassenen Antikörpertherapie mit Nivolumab (OPDIVO®) kombiniert werden.
In einer vorangegangenen Phase I-Studie sind bereits erste Untersuchungen zur Sicherheit und Verträglichkeit von TINOSTAMUSTINE bei Patienten mit Lymphdrüsentumo-ren und multiplem Myelom erfolgt. In dieser offenen Phase I-Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von TINOSTAMUSTINE in Kombination mit Nivolumab erst-mals an Melanompatienten untersucht.