BAY16277 RISE

Projekt

BAY16277 RISE

Abgeschlossen · 2016 bis 2019

Forrer Silvia, Müller Rüdiger, Bartz-Batliner Mira, Hutz Carina Liane, Schmidig Kathrin

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum

Bereiche

Rheumatologie

Status

Abgeschlossen

Start

2016

Ende

2019

Finanzierungsart

Industrie

Studiendesign

In this multinational, multicenter, randomized (1:1), double-blind, placebo-controlled, parallel-group study, a total of approximately 200 patients are planned for enrollment in order to randomize approximately 130 patients to study drug treatment (approximately 65 patients to the riociguat group and 65 to the placebo group). The study design consists of a main treatment phase followed by a long-term extension Phase.

Schlagwörter (Tags)

diffuse kutane Systemische Sklerose, Riociguat,

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study to Investigate the Efficacy and Safety of Riociguat in Patients With Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis (dcSSc)

Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit einer 52-wöchigen Behandlung mit Riociguat im Vergleich zum Placebo bei Patienten mit diffuser kutaner systemischer Sklerose.