Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Projekt

Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET

Automatisch geschlossen · 2009 bis 2012

Hitz Felicitas, Hess Urs

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum

Bereiche

Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Automatisch geschlossen

Start

2009

Ende

2012

Finanzierungsart

Andere

Studiendesign

Phase III

Schlagwörter (Tags)

Hodgkin Lymphom, fortgeschrittenes Stadium, FDG-PET

Projektpartner

PD Dr. med. Andreas Lohri, Kantonsspital Liestal

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

In dieser prospektiven, multizentrischen, randomisierten und unverblindeten Studie werden Patienten nach der Verabreichung von 2 Zyklen BEACOPPesk gemäß dem Ergebnis der zu diesem Zeitpunkt stattfindenden FDG-PET (PET-2) in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Patienten mit einer positiven PET-2 werden mit weiteren 6 Zyklen
BEACOPPesk behandelt und die zusätzliche Gabe von Rituximab randomisiert geprüft.
Die Patienten mit einer negativen PET-2 werden randomisiert zwischen 6 weiteren Zyklen BEACOPPesk und 2 weiteren Zyklen BEACOPPesk. Diese Armzuteilung wird nicht verblindet. Die Beurteilung der PET-2 erfolgt zentral im Rahmen eines Panels.