Projekt
Spire 1022
Abgebrochen · 2016 bis 2017
Bilz Stefan, Jenni Vera
Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Endokrinologie | Diabetologie | Osteologie | Stoffwechselerkrankungen, Allgemeine Innere Medizin | Hausarztmedizin und Notfallmedizin
Status
Abgebrochen
Start
2016
Ende
2017
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
Multizentrische, doppel-blinde, randomisierte, plazebo-kontrollierte, Parallelgruppen-Interventionsstudie der Phase III
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
Diese Studie dient dem Beleg der Überlegenheit von PF-04950615, einem PCSK9 Inhibitor, gegenüber einem Placebo bzgl. Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit sehr hohem kardiovaskulären Risiko und persistierend erhöhtem LDL-C Spiegel (≥1, 8 but < 2,6 mmol/L) oder Non-HDL-C Spiegel (≥2.6 und < 3,4 mmol/L) unter maximal tolerierter Statindosis.