Projekt
An open-label, multicohort, phase II study of MPDL3280A in advanced solid tumors
Automatisch geschlossen · 2015 bis 2019
Gillessen Sommer Silke, Schmid Sabine, Fischer Stefanie, Rothermundt Christian, Templeton Arnoud, Omlin Aurelius, Desax Marie-Claire, Früh Martin, Weisshaupt Christian
Art
Reichweite
Bereiche
Status
Start
Ende
Finanzierungsart
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
MO29518 ist eine offene, multizentrische, multinationale Phase-II-Studie mit 10 Kohorten, welche MPDL3280A (Anti-PD-L1 Antikörper) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht (Gebärmutterhalskrebs,
Nasen-Rachenkrebs, spezielle Art von Darmkrebs, durch BRCA1- oder BRCA2-Mutation bedingte Krebserkrankung, Weichteilsarkom, malignes Mesotheliom, Gallengangskarzinom, anaplastisches Schilddrüsenkarzinom oder Magenkrebs, anderen soliden Tumoren). Die Studie wird bei jeder Kohorte aus folgenden Phasen bestehen:
• Screeningphase (Tag –35 bis -1)
• Behandlungsphase
• Abschlussuntersuchung (≤30 Tage nach der letzten Dosis der Studi-enmedikation)
• 24-monatigen Nachbeobachtungsphase (das Überleben wird kontrolliert)
Für die Teilnahme kommen nur Patienten in Frage, deren Gewebe für Biomarker-Untersuchungen zur Verfügung steht.
Die eingeschlossenen Patienten erhalten alle 3 Wochen MPDL3280A als intravenöse Infusion, solange sie einen
klinischen Nutzen erfahren.