Projekt
AMG 145 20110115 LAPLACE
Abgeschlossen · 2013 bis 2014
Rickli Hans, Schefer Mirjam, Vollenbroich Rene
Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Status
Abgeschlossen
Start
2013
Ende
2014
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
Die in dieser Studie zu prüfende Hypothese lautet, dass beide Dosierungsregime von subkutanem (s.c.) AMG 145, d. h. 140 mg alle 2 Wochen (Q2W) bzw. 420 mg alle 4 Wochen (Q4W), jeweils in der Kombination mit einem Statin, von Patienten mit primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie gut vertragen werden und zu einer stärkeren LDL-C-Senkung führen als das Placebo.
Schlagwörter (Tags)
Primärer Endpunkt:
Primärer Endpunkt ist die prozentuale LDL-C-Änderung von Studienbeginn bis Woche 12.
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
A Double-blind, Randomized, Placebo and Ezetimibe Controlled, Multicenter Study to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of AMG 145 on LDL-C in Combination With Statin Therapy in Subjects With Primary Hypercholesterolemia and Mixed Dyslipidemia;