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Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Diese Phase II Studie soll Daten zur Dosisfindung zu LY2127399 bei subkutaner (s.c.) Injektion bei Patienten mit schubförmig remittierender multipler Sklerose (relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) liefern. LY2127399 ist ein auf den Botenstoff BAFF (B cell activating factor) ausgerichteter humaner Antikörper, ein Protein, für welches Überexpression bei der Pathogenese von MS eine Rolle zu spielen scheint. Die Wirk-samkeit von LY2127399 auf MS-Läsionen wird mit Hilfe von Magnetresonanztomographien (MRT), B-Zellen im peripheren Blut, inflammatorischen/immunologischen/regulatorischen Molekülen und anhand der klinischen Wirksamkeit bewertet. Veränderungen der Anzahl an B-Zellen und anderen Biomarkern des Immunsystems dienen dabei als Evidenz der biologischen Aktivität und könnten die Definition des unteren Grenz-werts für den biologisch relevanten Dosierungsbereich von LY2127399 erleichtern.