An open, multicentric phase II trial to evaluate the efficacy and safety of Bendamustine, Lenalidomide (Revlimid®) and Dexamethasone (BRd) as 2nd-line therapy for patients with relapsed or refractory multiple myeloma

Projekt

An open, multicentric phase II trial to evaluate the efficacy and safety of Bendamustine, Lenalidomide (Revlimid®) and Dexamethasone (BRd) as 2nd-line therapy for patients with relapsed or refractory multiple myeloma

Automatisch geschlossen · 2012 bis 2014

Driessen Christoph, Mey Ulrich, Hiendlmeyer Elke, Clavadetscher Luzia

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als Hauptzentrum

Bereiche

Medizinische Onkologie und Hämatologie, Clinical Trials Unit

Status

Automatisch geschlossen

Start

2012

Ende

2014

Finanzierungsart

Industrie

Studiendesign

Offene, multizentrische und multinationale (CH und D) Phase II-Studie

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Therapie des rezidivierten bzw. therapierefraktären Multiplen Myeloms nach Erstlinientherapie

Fast alle Patienten, die an einem Multiplen Myelom erkrankt sind, erleiden nach der ersten Therapie einen Rückfall Ihrer Erkrankung.

Verschiedene Kombinationstherapien und Medikamente wie Bortezomib, Lenalidomid (Revlimid®), Thalidomid, Alkylanzien, Anthrazykline, Bendamustin und Corticosteroide haben sich beim rezidivierten bzw. therapierefraktären Multiplen Myelom als wirksam erwiesen. Dabei zeigte v.a. die Kombinationstherapie von Lenalidomid und Dexamethason eine hohe Wirksamkeit, die durch zwei grosse randomisierte klinische Studien belegt wurde [1-3]. Bei Patienten mit nur einer vorausgegangenen Therapielinie konnte mit diesem Regime eine progressionsfreie Zeit (TTP) von 17.1 Monaten erzielt werden [4].

Auf dem Boden dieser Daten hat sich die kontinuierliche Behandlung mit Lenalidomid und Dexamethason bis zum erneuten Krankheitsprogress als eine Standardtherapie in der Zweitlinienbehandlung des Multiplen Myeloms etabliert.