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Kurzbeschreibung/Zielsetzung

MPDL3280A ist ein humaner monoklonaler Antikörper der Immunglobulin (Ig)-Klasse G1 und wird in den Ovarialzellen des chinesischen Hamsters produziert. MPDL3280A wird als mögliche Therapie gegen solide Tumore und hämatologische Malignitäten in Menschen untersucht.
MPDL3280A wird derzeit in mehreren Phase-I-, -II- und -III-Studien sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit mehreren Krebstherapien getestet. Von den 412 behandelten Patienten meldeten 97 %, ein unerwünschtes Ereignis (ungeachtet der Zuordnung zu MPDL3280A). Von diesen unerwünschten Ereignissen hatten 48,8 % einen maximalen Schweregrad von 1 oder 2 gemäss National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, Version 4.0 (NCI CTCAE v4.0). Zu den am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse (bei ≥ 10 % der behandelten Patienten) gehörten Erschöpfung, Übelkeit, verringerter Appetit, Pyrexie, Dyspnoe, Durchfall, Verstopfung, Husten, Kopfschmerz, Rückenschmerzen, Erbrechen, Anämie, Arthralgie, Ausschlag, Schlaflosigkeit, Asthenie, Bauchschmerzen, Schüttelfrost, Pruritus, allgemeiner Schmerz, und peripheres Ödem. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (gemäss Auswertung der Kausalität durch den Prüfarzt) wurden von 72 % der Patienten gemeldet. Aufgrund des Wirkmechanismus von MPDL3280A wurden Ereignisse in Zusammenhang mit Entzündungen und/oder immunvermittelten unerwünschten Ereignissen während des klinischen Programms zu MPDL3280A eng überwacht. Dazu gehören potenzielle dermatologische, hepatische, endokrine und respiratorische Ereignisse sowie Ereignisse mit Hepatitis/erhöhten Leberfunktionswerten und grippeähnlichen Erkrankungen, die als potenzielle unerwünschte Arzneimittelwirkungen in Zusammenhang mit MPDL3280A erachtet werden.