Art

Reichweite

Bereiche

Status

Start

Ende

Finanzierungsart

Studiendesign

Schlagwörter (Tags)

Webseite

Projektpartner

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Eine 5-phasige, mehrarmige, doppel-blinde, randomisierte und kon-trollierte Studie beim Hochrisiko-Prostatakarzinom
Einführung
STAMPEDE ist eine randomisierte, internationale Multizenterstudie. Das Hauptziel ist die Evaluation der Sicherheit und des Therapieeffekts neuer The-rapieansätze in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Dabei werden drei Medikamente (Doxetaxel, Zoledronsäure, Celecoxib), entweder allein oder in Kombination bei Patienten, bei denen ein Langzeit-Androgenentzug (medika-mentös oder durch Orchiektomie) indiziert ist, eingesetzt. Die Studie ist in fünf Phasen eingeteilt: Pilotphase und Effizienz-Phase 1-4. Die Endpunkte der Stu-die sind Sicherheit der durchgeführten Therapien, rezidivfreies Überleben und Überleben der Patienten insgesamt. Das Studienprotokoll kombiniert traditio-nelle und innovative Therapiekonzepte bei Patienten die eine Hormontherapie beginnen und versucht neue Erstlinientherapien beim Hochrisiko-Prostatakarzinom zu etablieren. Bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakarzinom ist eine sofortiger Androgenentzug indiziert. Nach ca.1-2 Jahren entwickelt sich das Karzinom nach initialem Ansprechen auf die Therapie in ein hormonunab-hängiges Karzinom und schreitet ungehindert fort. Die Patienten wären also zu Beginn des Androgenentzuges bei besserer Gesundheit für eine Kombinanti-onstherapie und die Entwicklung des hormonunabhängigen Karzinomes könnte ev. verzögert werden. Es gibt wissenschaftliche Hinweise dafür, dass eins oder mehrere der Studienmedikamente einen wichtigen Einfluss auf das Überleben haben kann.