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Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Namitecan ist ein Camptothecin-Derivat, welches eine Interaktion mit dem Topo-1-DNA- Komplex bewirkt. Das Medikament ist von der Substanzklasse vergleichbar mit Campto®, welches für die Behandlung von gastrointestinalen Tumoren zugelassen ist und mit dem Medikament Gimatecan, welches sich momentan in Phase-II-Studien befindet (z.B. eine Phase-II-Studie bei Brustkrebs am Kantonsspital St.Gallen). Das Medikament wird intravenös verabreicht mit einem Dosiseskalationsplan für Patientengruppen von je 3-6 Patienten. Hämatologische und gastrointestinale Toxizität ist möglich. Der primäre Endpunkt der Studie ist Erreichen der maximal tolerablen Dosis, d.h. finden der optimalen Dosierung und Beobachtung von Toxizität. In der vorhergehenden Phase-I-Studie (EKSG 06/110) wurde das Verabreichungsschema Tag 1 plus 8 alle 3 Wochen sowie Tag 1 alle 3 Wochen getestet. Die vorliegende Studie testet das Verabreichungsschema Tag 1-3 alle 3 Wochen.