Randomized study with a run-in feasibility phase to assess the added value of Clofarabine in combination with standard remission-induction chemotherapy in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplasia (MDS) RAEB with IPSS (grösser gleich 1.5) A multicenter phase III trial

Projekt

Automatisch geschlossen · 2010 bis 2013

Hess Urs, Hitz Felicitas, Driessen Christoph

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum

Bereiche

Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Automatisch geschlossen

Start

2010

Ende

2013

Finanzierungsart

Andere

Studiendesign

Phase III trial

Schlagwörter (Tags)

Clofarabine, aged 18-65, AML, MDS

Webseite

http://-

Projektpartner

Weitere Informationen

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Auch mit intensiver Chemotherapie werden nur 40-50% der AML Patienten unter 65 Jahren geheilt. Eine Verbesserung der therapeutischen Möglichkeiten für diese Patienten ist daher wünschbar. Clofarabine hat sehr vielversprechende Wirksamkeit und gute Toleranz gezeigt als Einzel-Substanz bei AML Patienten, wie auch in Kombination mit Standard-Chemotherapie in der Rezidiv-Situation. Die randomisierte Prüfung von Clofarabine zusammen mit Standard-Chemotherapie in der Rezidiv-Situation. Die randomisierte Prüfung von Clofarabine zusammen mit Standard-Chemotherapie in der Erstlinien-Behandlung bei AML Patienten erscheint daher sinnvoll.