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Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Die Rationale dieser Datenerhebungsstudie basiert auf der Vorgängerstudie, ML18280, EKSG 04/070, in der 56 Patienten mit einer neoadjuvanten Radio-Chemotherapie
- Xeloda (1000mg/m2 BID Tag 1, 825mg/m2 BID Tag 22-35 & Tag 43-56)
- Oxaliplatin (130mg/m2 Tag 1, 50mg/m2 Tag 22, 29, 43, 50)
- Radiotherapie (45Gy/25 Fraktionen) therapiert wurden.
In dieser Vorgängerstudie wurden folgende Endpunkte gewählt: pathologische komplette/inkomplette Remission, Downstaging, Anzahl der Sphinkter-Erhaltung-OPs, Anzahl R0-Resektionen sowie Informationen zum Sicherheitsprofil.

Im vorliegenden Nachfolgeprojekt ML21875 werden nun vom selben Patientenkollektiv Daten zu neuen Endpunkten, wie folgt, erhoben:
- Progressionsfreiem Überleben (progression-free survival)
- Gesamtüberleben (overall survival)
- Lokal/fern-Metastasierung
- Art/Dauer der erhaltenen adjuvanten Chemotherapie
- Methode/Häufigkeit von diagnostischen Untersuchungsverfahren in der Beobachtungsphase