Phase IB (or II) Trial of Nelfinavir + Lenalidomide in Patients with Multiple Myeloma that have replapsed during Lenalidomide-containing therapy

Projekt

Phase IB (or II) Trial of Nelfinavir + Lenalidomide in Patients with Multiple Myeloma that have replapsed during Lenalidomide-containing therapy

Automatisch geschlossen · 2009 bis 2011

Hitz Felicitas

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum

Bereiche

Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Automatisch geschlossen

Start

2009

Ende

2011

Studiendesign

Multizentrische, offene Phase IB (oder Phase II) Studie

Schlagwörter (Tags)

Multiples Myelom, multiple myeloma, Borezomib, Velcade, Thalidomid, Lenalidomid, Revlimid, ER stress, Nelfinavir, Dexamethason, Rezidivtherapie

Projektpartner

intern: Prof. Dr. med. Christoph Driessen, Onkologie/Hämatologie, KSSG extern: PD Dr. med. Ulrich Mey, Onkologie Kantonsspital Chur Celgene Internation, CH-Boudry

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

In der Behandlung des rezidiven Multiplen Myeloms gibt es nach durchgeführter Induktion und anschliessender Hochdosistherapie mit autologem Stammzellersatz keine Standardtherapie. Viele Patienten erhalten in der Rezidivtherapie neue Substanzen wie Borezomib (Velcade), Thalidomid oder Lenalidomid (Revlimid). Basierend auf kürzlich veröffentlichten positiven klinischen Daten (Kombinationstherapie Revlimid mit neuen Substanzen, die "ER stress" hervorrufen), soll die vorliegende Studie untersuchen, ob Nelfinavir einen zusätzlichen Nutzen im Vergleich zru bestehenden Therapie (Revlimid/Dexamethason) bringt ("add-on").
Teil dieser Studie ist ein translationales Forschungsprojekt an Plasmazellen, um zu untersuchen, ob der aus in-vitro Experimenten postulierte Wirkmechanismus in-vivo bestätigt werden kann.