Projekt
Phase III trial of combined immunochemotherapy with Fludarabine, Cyclophosphamide and Rituximab (FCR) versus Bendamustine and Rituximab (BR) in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia
Automatisch geschlossen · 2010 bis 2015
Baumann Michael, Hess Urs, Hitz Felicitas, Driessen Christoph
Art
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Studiendesign
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Kurzbeschreibung/Zielsetzung
Wegen der Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen mit der heutigen Standardtherapie FCR werden viele Patienten primär mit weniger intensiven und weniger wirksamen Therapien wie Chlorambucil behandelt. Die Verfügbarkeit einer Behandlung mit gleicher Wirksamkeit wie FCR, aber weniger Nebenwirkungen, würde die Behandlung eines relevanten Teils der CLL-Patienten verbessern. Bei möglicher geringerer Wirksamkeit der Therapie mit BR könnte als Salvagetherapie weiterhin FCR eingesetzt werden. Für den Fall einer Unterlegenheit der Therapie mit BR wurden Zwischenanalysen mit einem Abbruchsalgorhythmus für Wirksamkeit und Toxizität festgelegt