Offene Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit Rituxi-mab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zu R2 bei Stu-dienteilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom (EPCORE FL-1)

Projekt

Offene Phase III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Epcoritamab in Kombination mit Rituxi-mab und Lenalidomid (R2) im Vergleich zu R2 bei Stu-dienteilnehmern mit rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Lymphom (EPCORE FL-1)

Laufend - Rekrutierung – laufend · 2022 bis 2029

Hitz Felicitas, Sennhauser Andrina, Frehner Jan

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als Hauptzentrum

Bereiche

Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Laufend - Rekrutierung – laufend

Start

2022

Ende

2029

Finanzierungsart

Industrie

Phase

III

Schlagwörter (Tags)

Epcoritamab, EPCORE FL-1, Lymphom, Phase III

Label

Lymphom

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

In dieser Studie wird untersucht, wie sicher und wirksam Epcoritamab in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab (R2) bei der Behandlung erwachsener Teilnehmer mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) FL ist. Es werden unerwünschte Ereignisse und Veränderungen des Krankheitszustands untersucht. Epcoritamab ist ein Prüfpräparat, das für die Behandlung von FL entwickelt wird. Die Studienteilnehmer werden zufällig in 1 von 3 Gruppen eingeteilt, die als Behandlungsarme bezeichnet werden. Jede Gruppe erhält eine andere Behandlung. Weltweit werden ungefähr 642 erwachsene Teilnehmer mit R/R FL an rund 300 Prüfzentren aufgenommen.