Projekt

SIELLO PME/Master Study

Abgeschlossen · 2009 bis 2011

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Status
Abgeschlossen
Start
2009
Ende
2011
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
Masterstudie, prospektiv, multizentrisch, international
Schlagwörter (Tags)
SIELLO Elektroden
Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Die Schraubelektrode SIELLO S und die Ankerelektrode SIELLO T bzw.SIELLO JT gehören zu BIOTRONIK's neuer endokardialen, bipolaren Elektrodengeneration für die permanente atriale oder ventrikuläre Wahrnehmung und Stimulation.
Der verringerte Durchmesser von 6F und eine zusätzliche Polyurethanschicht kann eine einfachere Implantation ermöglichen.
Die klinische Studie wird durchgeführt, um die Zulassung von SIELLO S, SIELLO T und SIELLO JT in der EU, den USA, in Japan und anderen Ländern zu unterstüzten. Darüber hinaus bilden die Daten der ersten Studienphase die Grundlage zur Entscheidung über die Marktfreigabe.