Project
SIELLO PME/Master Study
Completed · 2009 until 2011
Ammann Peter, Schefer Mirjam
Type
Range
Units
Status
Start Date
End Date
Financing
Study Design
Keywords
Brief description/objective
Die Schraubelektrode SIELLO S und die Ankerelektrode SIELLO T bzw.SIELLO JT gehören zu BIOTRONIK's neuer endokardialen, bipolaren Elektrodengeneration für die permanente atriale oder ventrikuläre Wahrnehmung und Stimulation.
Der verringerte Durchmesser von 6F und eine zusätzliche Polyurethanschicht kann eine einfachere Implantation ermöglichen.
Die klinische Studie wird durchgeführt, um die Zulassung von SIELLO S, SIELLO T und SIELLO JT in der EU, den USA, in Japan und anderen Ländern zu unterstüzten. Darüber hinaus bilden die Daten der ersten Studienphase die Grundlage zur Entscheidung über die Marktfreigabe.