Projekt
Randomisierte, offene, multizentrische Phase-2/3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ro-garatinib (BAY 1163877) im Vergleich zu Chemotherapie bei Patienten mit FGFR-positivem, lokal fortgeschritte-nem oder metastatischem Urothelkarzinom, die vorher eine platinhaltige Chemotherapie erhalten haben
Laufend - Rekrutierung – laufend · 2018 bis 2030
Schmid Sabine
Art
Reichweite
Bereiche
Status
Start
Ende
Finanzierungsart
Studiendesign
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
Rogaratinib ist ein oraler pan-FGFR inhibitor.
Eine FGFR-Überexpression (vorallem FGFR3 isoform) kann in bis zu 40% aller Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom nachgewiesen werden und stellt einen oncogenic driver da. Die Studie untersucht Rogaratinib ge-genüber einer Chemotherapie gemäss investigators choice (Paclitaxel, Docetaxel oder Vinflunine) in der zweiten The-rapielinie nach Versagen einer platinbasierten Erstlinienthe-rapie bei FGFR-positiven Patienten. Primärer Endpunkt ist das mediane Überleben.