Project

Randomisierte, offene, multizentrische Phase-2/3-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ro-garatinib (BAY 1163877) im Vergleich zu Chemotherapie bei Patienten mit FGFR-positivem, lokal fortgeschritte-nem oder metastatischem Urothelkarzinom, die vorher eine platinhaltige Chemotherapie erhalten haben

Ongoing - recruitment active · 2018 until 2030

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Ongoing - recruitment active
Start Date
2018
End Date
2030
Financing
Industry
Study Design
Phase II/III
Brief description/objective

Rogaratinib ist ein oraler pan-FGFR inhibitor.
Eine FGFR-Überexpression (vorallem FGFR3 isoform) kann in bis zu 40% aller Patienten mit metastasiertem Urothelkarzinom nachgewiesen werden und stellt einen oncogenic driver da. Die Studie untersucht Rogaratinib ge-genüber einer Chemotherapie gemäss investigators choice (Paclitaxel, Docetaxel oder Vinflunine) in der zweiten The-rapielinie nach Versagen einer platinbasierten Erstlinienthe-rapie bei FGFR-positiven Patienten. Primärer Endpunkt ist das mediane Überleben.