Projekt

An open, multicentric phase II trial to evaluate the efficacy and safety of Bendamustine, Lenalidomide (Revlimid®) and Dexamethasone (BRd) as 2nd-line therapy for patients with relapsed or refractory multiple myeloma

Automatisch geschlossen · 2012 bis 2014

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als Hauptzentrum
Bereiche
Status
Automatisch geschlossen
Start
2012
Ende
2014
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
Offene, multizentrische und multinationale (CH und D) Phase II-Studie
Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Therapie des rezidivierten bzw. therapierefraktären Multiplen Myeloms nach Erstlinientherapie

Fast alle Patienten, die an einem Multiplen Myelom erkrankt sind, erleiden nach der ersten Therapie einen Rückfall Ihrer Erkrankung.

Verschiedene Kombinationstherapien und Medikamente wie Bortezomib, Lenalidomid (Revlimid®), Thalidomid, Alkylanzien, Anthrazykline, Bendamustin und Corticosteroide haben sich beim rezidivierten bzw. therapierefraktären Multiplen Myelom als wirksam erwiesen. Dabei zeigte v.a. die Kombinationstherapie von Lenalidomid und Dexamethason eine hohe Wirksamkeit, die durch zwei grosse randomisierte klinische Studien belegt wurde [1-3]. Bei Patienten mit nur einer vorausgegangenen Therapielinie konnte mit diesem Regime eine progressionsfreie Zeit (TTP) von 17.1 Monaten erzielt werden [4].

Auf dem Boden dieser Daten hat sich die kontinuierliche Behandlung mit Lenalidomid und Dexamethason bis zum erneuten Krankheitsprogress als eine Standardtherapie in der Zweitlinienbehandlung des Multiplen Myeloms etabliert.