Projekt

Randomized study with a run-in feasibility phase to assess the added value of Clofarabine in combination with standard remission-induction chemotherapy in patients aged 18-65 years with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplasia (MDS) RAEB with IPSS (grösser gleich 1.5) A multicenter phase III trial

Automatisch geschlossen · 2010 bis 2013

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Status
Automatisch geschlossen
Start
2010
Ende
2013
Finanzierungsart
Andere
Studiendesign
Phase III trial
Schlagwörter (Tags)
Clofarabine, aged 18-65, AML, MDS
Webseite
Projektpartner
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Weitere Informationen
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Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Auch mit intensiver Chemotherapie werden nur 40-50% der AML Patienten unter 65 Jahren geheilt. Eine Verbesserung der therapeutischen Möglichkeiten für diese Patienten ist daher wünschbar. Clofarabine hat sehr vielversprechende Wirksamkeit und gute Toleranz gezeigt als Einzel-Substanz bei AML Patienten, wie auch in Kombination mit Standard-Chemotherapie in der Rezidiv-Situation. Die randomisierte Prüfung von Clofarabine zusammen mit Standard-Chemotherapie in der Rezidiv-Situation. Die randomisierte Prüfung von Clofarabine zusammen mit Standard-Chemotherapie in der Erstlinien-Behandlung bei AML Patienten erscheint daher sinnvoll.