Projekt
SNM/PNS: Vergleich von Sakraler Nervenmodulation und Pudendus Nerv Stimulation zur Therapie der Stuhlinkontinenz
Abgeschlossen · 2010 bis 2014
Marti Lukas, Hetzer Franc, Wolff Katja, Folie Patrick, Beutner Ulrich, Luethi Cornelia
Art
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Status
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Ende
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Studiendesign
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Projektpartner
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
Sakrale Neuromodulation (SNM) und Pudendus Nervstimulation (PNS) sind zwei Verfahren zur Behandlung von Urin- und Stuhlinkontinenz durch chronische Stimulation der Beckenmuskulatur und Modulation der rektalen Sensitivität. PNS wurde bisher nur bei Urininkontinenz eingesetzt und soll nun in dieser Studie erstmals auch bei Stuhlinkontinenz eingesetzt werden und mit der SNM verglichen werden.
In einer ersten Operation werden Elektroden jeweils an den Sakral- und den Pudendus Nerv herangeführt. In einer Testphase wird jede Elektrode jeweils 1 Woche mit einem externen Stimulator stimuliert. Die Reihenfolge wird zufällig bestimmt (Blockrandomisierung) und die Zuteilung ist für den behandelnden Arzt verblindet. Nach Abschluss der Testphase wird der Erfolg beider Stimulationsverfahren sowie deren Energieverbrauch bestimmt. Die weniger erfolgreiche Elektrode wird entfernt und die verbleibende Elektrode wird mit einem implantieren Stimulator verbunden. Das Follow-up innerhalb der Studie beträgt ein Jahr.