Projekt

Eine offene multizentrische klinische Phase-1/1b-Studie von MK-0472 als Einzeltherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei Teilnehmenden mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren

Laufend - Rekrutierung – laufend · 2023 bis 2028

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Status
Laufend - Rekrutierung – laufend
Start
2023
Ende
2028
Finanzierungsart
Industrie
Phase
I
Label
Phase I
Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Die Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirkung von MK-0472 alleine und kombiniert mit Pembrolizumab. «Pharmakokinetik» bedeutet unter anderem die Aufnahme, Verarbeitung und Abbau der Substanz im Körper. Es werden voraussichtlich weltweit rund 100 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Dies sind die beiden Prüfpräparate der Studie: - MK-0472: MK-0472 hemmt und blockiert das sogenannte SHP2-Protein, was wiederum zu einer Hemmung der Zellteilung der Tumorzellen führt (im Labor). Erste Experimente mit MK-0472 in Zellkultur und in Tierexperimenten zeigten positive Resultate. MK-0472 wurde bisher noch nie im Menschen getestet. - Pembrolizumab: Bei der Kontrolle von Tumoren spielt das Immunsystem eine wichtige Rolle. Pembrolizumab ist ein Antikörper, der eine Hemmung des Immunsystems durch den Tumor unterbinden und so dessen körpereigene Bekämpfung steigern kann, indem er an einen gewissen Rezeptor anbindet (PD1-Rezeptor). Pembrolizumab ist in der Schweiz und anderen Ländern bereits zur Behandlung diverser Krebsarten zugelassen.