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Studiendesign

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Kurzzeitige duale Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie mit Everolimus freisetzenden Stents Synergy® II bei Patienten über 75 Jahren, die eine perkutane Koronarrevaskularisierung erhalten.

Ziele:
Nachweis der Wirksamkeit und Sicherheit der Everolimus freisetzenden Stents Synergy® II mit abluminalem biologisch abbaubarem Polymer (EESabp) in Verbindung mit kurzzeitiger dualer Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie bei Patienten ≥75 Jahren, die unter stabiler Angina, stummer Ischämie oder akuten Koronarsyndromen in Zusammenhang mit einer wesentlichen Koronararterienerkrankung leiden und einen perkutanen Koronareingriff (PCI) benötigen.
- Nachweis, dass EESabp bei Patienten ≥75 Jahren nach einer mittleren Nachsorgedauer von einem Jahr im Vergleich zu unbeschichteten Metallstents mit einer niedrigeren zusammengesetzten Rate aus Gesamtsterblichkeit, Myokardinfarkt und schlaganfall- oder ischämiebedingter Revaskularisierung der Zielläsion (Wirksamkeit) sowie einem vergleichbaren Risiko.