Projekt
Eine randomisierte, doppelblinde klinische Prüfung der Phase III zur Untersuchung der Wirksamkeit, Si-cherheit und Verträglichkeit von TMC435 vs. Telaprevir, beide in Kombination mit PegIFNα-2a und Ribavirin, bei Patienten mit chronischer Hepatitis-C-Genotyp-1-Infektion, die bei einer früheren Therapie mit PegIFNα- und Ribavirin Null- oder partielle Responder waren
Abgeschlossen · 2012 bis 2014
Semela David, Borovicka Jan, Sulz Michael, Sawatzki Mikael, Semadeni Gian-Marco, Künzler-Heule Patrizia, Weinmann Sabine
Art
Reichweite
Bereiche
Status
Start
Ende
Finanzierungsart
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
To demonstrate the non-inferiority of TMC435 versus telaprevir (TVR), both given in combination with
peginterferon-alfa-2a (PegIFNα-2a) and ribavirin (RBV), by less than 12% with respect to the proportion of
subjects with sustained virologic response (SVR) 12 weeks after the planned end of treatment (SVR12).