ProViS (Prolift+MTM and Vita Sexualis) Study

Projekt

ProViS (Prolift+MTM and Vita Sexualis) Study

Abgeschlossen · 2011 bis 2014

Hülder Tanja, Hornung René, Patzl Sigrid, Hofmann Erika, Getzmann Roger, Ruedlinger Luzia

Art

Klinische Forschung

Reichweite

Multizentrisch, KSSG als Hauptzentrum

Bereiche

Frauenklinik, Urologie, Radio-Onkologie, Clinical Trials Unit

Status

Abgeschlossen

Start

2011

Ende

2014

Finanzierungsart

Andere

Studiendesign

Prospektive, multizentrische, nicht verblindete Kohortenstudie Medizinproduktstudie der Phase IV (Medizinprodukt mit CE Mark) Intrapersoneller Vergleich: postoperativ versus präoperativ

Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Kunststoffnetze werden in der operativen Behandlung einer Senkung der Genitalorgane (POP, pelvic organ prolapse) eingesetzt. Da postoperativ ein potenzielles Risiko von Schmerzen während des Geschlechtsverkehrs besteht, werden Kunststoffnetze hauptsächlich bei Frauen nach der Menopause oder bei wiederkehrender Senkung verwendet.
Prolift+MTM basiert auf einem hoch flexiblen Material, das sich im Körper innerhalb 84 Tagen etwa zur Hälfte auflöst. Wir vermuten, dass Prolift+MTM weniger Einfluss auf das Sexualleben hat als konventionelle Kunststoffnetze und deshalb auch bei der Behandlung von jüngeren und/oder sexuell aktiven Patientinnen angewendet werden kann.