Projekt

Eine explorative, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Studie mit parallelen Gruppen zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkung von M0003 auf Reflux-Parameter bei Teilnehmern mit gastroösophagealem Reflux und persistierenden Symptomen trotz Einnahme einer stabilen Dosis eines Protonenpumpenhemmers

Automatisch geschlossen · 2011 bis 2011

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Status
Automatisch geschlossen
Start
2011
Ende
2011
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
RCT
Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Gastroösophageale Refluxerkrankung (GERD) mit persistierenden Symptomen (d. h. Sodbrennen und Regurgitation) trotz Einnahme einer stabilen Dosis eines Protonenpumpenhemmers (PPI).

M0003 wird als mögliche Behandlung für gastroösophagealen Reflux (GERD) bei Patienten untersucht, denen ihre bisherige Medikation (Protonenpumpenhemmer, PPIs) keine befriedigende Linderung brachte. Es wird erwartet, dass M0003 die Anzahl der Refluxereignisse verringert, was wiederum zu einer Besserung der GERD-Symptome (zum Beispiel Sodbrennen oder Regurgitation) führen könnte. Sodbrennen kann als brennender Schmerz, der im Brustkorb oder Hals aufsteigt, beschrieben werden, Regurgitation kann als ein Zurückfließen von Flüssigkeit aus dem Magen in die Speiseröhre bis hoch in den Hals beschrieben werden.

Die aktuelle klinische Studie wird durchgeführt, um Informationen zur Sicherheit, Verträglichkeit und therapeutischen Wirkung von M0003 bei GERD-Patienten zu erhalten und das Wissen darüber zu erweitern.