Projekt

International, multicenter, open-label, phase II study to investigate the efficacy and safety of multiple doses of IMAB362 in patients with advanced adenocarcinoma of the stomach or the lower esophagus

Abgeschlossen · 2011 bis 2012

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als Hauptzentrum
Bereiche
Status
Abgeschlossen
Start
2011
Ende
2012
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
Phase II
Schlagwörter (Tags)
IMAB362, advanced adenocarcinoma, stomach, lower esophagus
Webseite
Projektpartner
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Weitere Informationen
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Kurzbeschreibung/Zielsetzung

IMAB362 ist ein chimärer, muriner/humaner, monoklonaler IgG1-Antikörper. IMAB 362 bindet mit hoher Affinität an das CLND18.2-Antigen, ein Transmembranprotein, das auf differenzierten Magenepithelzellen und auf ~ 70 % der Zelloberfläche von Magenkarzinomen exprimiert wird. Das Antigen wird auch in bedeutenden Mengen in Adenokarzinomen des Ösophagus, des Pankreas und der Lunge ektopisch exprimiert. Man vermutet, dass IMAB362 die Depletion der CLND18.2-positiven Zellen mittels antikörperabhängiger zellulärer Zytotoxizität, komplement-vermittelter Zellyse sowie Induktion der Apoptose und Hemmung der Zellproliferation bewirkt.
Ziel dieser Phase-IIa-Studie ist die Ermittlung der Sicherheit, Verträglichkeit und antitumorösen Aktivität von IMAB362 bei Patienten mit metastasierter, refraktärer oder rezidivierender Erkrankung eines histologisch nachgewiesenen fortgeschrittenen Adenokarzinoms des Magens oder des distalen Ösophagus.