Projekt

Xenetix® 350: Vergleichende Beurteilung der Bildqualität bei der Koronarangiographie mittels Computertomographie

Abgeschlossen · 2011 bis 2012

Art
Klinische Forschung
Reichweite
Multizentrisch, KSSG als teilnehmendes Zentrum
Bereiche
Status
Abgeschlossen
Start
2011
Ende
2012
Finanzierungsart
Industrie
Studiendesign
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde klinische Vergleichsstudie
Kurzbeschreibung/Zielsetzung

Das primäre Ziel der Studie ist der Nachweis der statistischen Nichtunterlegenheit von Xenetix® 350 im Vergleich zu Ultravist® 370 und Iomeron® 400 im Hinblick auf die Bildqualität und Interpretierbarkeit, wenn diese Kontrastmittel zur bildgebenden Darstellung der Koronararterien mittels Computertomographie (CT) verwendet werden.

Die sekundären Ziele sind die Vervollständigung der Beurteilung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kontrastmittel anhand einiger quantitativer und qualitativer Kriterien.