Projekt
Sicherheit, antivirale Wirksamkeit und Pharmakokinetik von BI 207127 in Kombination mit BI 201335 und Ribavirin über 4 Wochen und mit der ohne Ribavirin für 24 bis 48 Wochen bei Patienten mit einer chronischen Hepatitis-C-Infektion
Abgeschlossen · 2010 bis 2014
Semela David, Künzler-Heule Patrizia, Semadeni Gian-Marco, Sawatzki Mikael
Art
Reichweite
Bereiche
Status
Start
Ende
Finanzierungsart
Studiendesign
Kurzbeschreibung/Zielsetzung
Die Studie untersucht die Kombination eines Polymerase–Inhibitors BI 207127 und eines Protease-Inhibitors BI 201335 mit oder ohne Ribavirin in der Behandlung von Patienten mit einer chronischen Genotyp 1-Hepatitis C.
Beide Studiensubstanzen zeigten bisher, jeweils kombiniert mit der Standardtheapie (SOC) Pegasys® und Copegus® , schnellere und signifikant bessere antivirale Wir-kung als SOC allein.
Sicherheit, antivirale Wirksamkeit, Verträglichkeit und die Pharmakokinetik der Kombination der beiden Substanzen werden in 5 Dosisgruppen untersucht.