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Brief description/objective

Dies ist eine offene, randomisierte, multizentrische Studie im Parallelgruppendesign, die evaluieren soll, ob eine individuell angepasste Dosierung von Paclitaxel (Arm B) Paclitaxel abhängige Grad 4 Neutropenie reduziert im Vergleich zur konventionellen Paclitaxel Dosierung (Arm A) in Patienten mit Stadium IIIB-IV NSCLC.
Die Studie wird als eine experimentell randomisierte Phase III Studie durchgeführt, bei der die geplante Größe von N= 300 Patienten nicht überschritten werden soll, um eine Anzahl von 280 auswertbaren Patienten zu
erhalten. Es wird mit einer Ausfallsrate von 7% gerech-net.