Project

A Phase 1/1b Open-label, Multicenter Clinical Study of MK-0472 as Monotherapy and Combination Therapy in Participants with Advanced/Metastatic Solid Tumors

Ongoing - recruitment active · 2023 until 2028

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Ongoing - recruitment active
Start Date
2023
End Date
2028
Financing
Industry
Phase
I
Labels
Phase I
Brief description/objective

Die Studie untersucht die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Wirkung von MK-0472 alleine und kombiniert mit Pembrolizumab. «Pharmakokinetik» bedeutet unter anderem die Aufnahme, Verarbeitung und Abbau der Substanz im Körper. Es werden voraussichtlich weltweit rund 100 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Dies sind die beiden Prüfpräparate der Studie: - MK-0472: MK-0472 hemmt und blockiert das sogenannte SHP2-Protein, was wiederum zu einer Hemmung der Zellteilung der Tumorzellen führt (im Labor). Erste Experimente mit MK-0472 in Zellkultur und in Tierexperimenten zeigten positive Resultate. MK-0472 wurde bisher noch nie im Menschen getestet. - Pembrolizumab: Bei der Kontrolle von Tumoren spielt das Immunsystem eine wichtige Rolle. Pembrolizumab ist ein Antikörper, der eine Hemmung des Immunsystems durch den Tumor unterbinden und so dessen körpereigene Bekämpfung steigern kann, indem er an einen gewissen Rezeptor anbindet (PD1-Rezeptor). Pembrolizumab ist in der Schweiz und anderen Ländern bereits zur Behandlung diverser Krebsarten zugelassen.