Project

An open-label, mulit-center, phase II platform study evaluating the efficacy and safety of NIS793 and other new investigational drug com-binations with standard of care (SOC) anti-cancer therapy for the second line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC)

Ongoing - recruitment closed · 2022 until 2025

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as main centre
Units
Status
Ongoing - recruitment closed
Start Date
2022
End Date
2025
Financing
Industry
Phase
II
Keywords
Kolorektales Karzinom, NIS793, Tislelizumab, Phase II
Labels
cancer of colon and small intestine
Brief description/objective

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Zuga-be der Prüfsubstanz NIS793 allein oder in Kombination mit einem Medikament namens Tislelizumab zur Standard-Krebstherapie möglicherweise Behandlungen von meta-stasiertem kolorektalem Karzinom verbessern kann. Diese Studie besteht aus zwei Teilen: 1) Einleitungsphase zur Sicherheit und 2) Verlängerungsphase. Beide Teile haben jeweils zwei unterschiedliche Behandlungsgruppen. Alle Studienteilnehmenden werden eine standardmässige Krebstherapie erhalten, unabhängig von der Studienbe-handlung und der Gruppe, der sie zugewiesen werden. Der Zweck der Einleitphase zur Sicherheit ist es, die ge-eignete Dosis von NIS793 oder NIS793 in Kombination mit Tislelizumab zu ermitteln, die in Kombination mit einer Standard-Krebstherapie auf sichere Weise verabreicht werden kann. Der Zweck der Verlängerungsphase besteht darin, herauszufinden, ob NIS793 oder NIS793 plus Tisle-lizumab in Kombination mit einer standardmässigen Krebstherapie bei Teilnehmenden mit metastasiertem Ko-lorektalkarzinom vorteilhafte Wirkungen hat.