Project

Atmosphere: Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der Aliskiren Monotherapie, Enalapril Monotherapie und Aliskiren/Enalapril Kombinationstherapie in Bezug auf die Erkrankungs- und Sterblichkeitsrate bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium II - IV)

Completed · 2009 until 2013

Type
Clinical Studies
Range
Monocentric project at KSSG
Units
Status
Completed
Start Date
2009
End Date
2013
Financing
Industry
Study Design
Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte Parallelgruppenstudie
Keywords
Herzinsuffizienz
Brief description/objective

Das Ziel dieser Studie ist das Testen der Wirkung der Monotherapie mit Aliskiren und der Kombinationstherapie mit Aliskiren/Enalapril(gegenüber Enalapril) zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz in Bezug auf:
- die Verzögerung des Zeitpunkts des ersten Auftretens von kardiovaskulärem Tod oder
- herzinsuffizienzbedingten stationären Krankenhausaufenthalten bei Patienten mit stabiler chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium II - IV)
Daten dienen der Unterstützung eines zusätzlichen weltweiten Zulassungsantrags für Aliskiren als Behandlungsmittel zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium II - IV)