Project
AMG 145 20110115 LAPLACE
Completed · 2013 until 2014
Rickli Hans, Schefer Mirjam, Vollenbroich Rene
Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Completed
Start Date
2013
End Date
2014
Financing
Industry
Study Design
Die in dieser Studie zu prüfende Hypothese lautet, dass beide Dosierungsregime von subkutanem (s.c.) AMG 145, d. h. 140 mg alle 2 Wochen (Q2W) bzw. 420 mg alle 4 Wochen (Q4W), jeweils in der Kombination mit einem Statin, von Patienten mit primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie gut vertragen werden und zu einer stärkeren LDL-C-Senkung führen als das Placebo.
Keywords
Primärer Endpunkt:
Primärer Endpunkt ist die prozentuale LDL-C-Änderung von Studienbeginn bis Woche 12.
Brief description/objective
A Double-blind, Randomized, Placebo and Ezetimibe Controlled, Multicenter Study to Evaluate Safety, Tolerability and Efficacy of AMG 145 on LDL-C in Combination With Statin Therapy in Subjects With Primary Hypercholesterolemia and Mixed Dyslipidemia;