Serum and tissue biomarkers in patients with early and advanced-stage renal-cell carcinoma

Project

Serum and tissue biomarkers in patients with early and advanced-stage renal-cell carcinoma

Automatically Closed · 2012 until 2014

Jörger Markus, Gillessen Sommer Silke, Rothermundt Christian

Type

Clinical Studies

Range

Multicentric, KSSG as participating partner

Units

Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Automatically Closed

Start Date

2012

End Date

2014

Financing

Self Financed

Study Design

Es handelt sich um eine prospektive Mehrzentrumsstudie. Es ist der Einschluss von 100 PatientInnen mit Frühstadien eines kNZK, und der Einschluss von 200 PatientInnen mit fortgeschrittenem Stadium eines kNZK geplant. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Korrelation zu erfassen zwischen dem Serum Proteinprofil, dem Rezidivrisiko in der Patientengruppe mit Frühstadien eines kNZK, dem VHL Mutationsstatus im Tumorgewebe, und dem prädiktiven Wert in Bezug auf eine Systembehandlung in der Patientengruppe mit fortgeschrittenem kNZK. Adäquate statistische Tests werden verwendet, inklusive Persaon's Chi-Square, Mann-Whiteny-U-Test, Kaplan-Meier Ueberlebensanalyse und Cox-Regressionsmodellen.

Keywords

Nierenzellkarzinom - Biomarker - Von Hippel Lindau Gen - Proteomics

Partner

Frau Prof. Dr. med. Silke Gillessen Herr Dr. med. Christian Rothermundt

Brief description/objective

Das klarzellige Nierenzellkarzinom (kNZK) ist der häufigste Tumorsubtyp beim Nierenkrebs mit der geringsten Überlebensrate. Die Entwicklung von Nachweisverfahren zur Früherkennung von kNZK, und die Identifikation prädiktiver Biomarker in PatientInnen unter einer Behandlung mit oralen Tyrosinkinaseinhibitoren stellen eine grosse Herausforderung für die Krebsforschung dar. Der Einsatz eines vordefinierten Serum-Barcodes für kNZK könnte eine Früherkennung der Erkrankung erlauben, und damit die Prognose der entsprechenden PatientInnen deutlich verbessern. Des weiteren sind der VHL Mutationsstatus im Tumorgewebe sowie die Expression von miRNA im PatientInnen-Serum vielversprechende prädiktive Biomarker beim fortgeschrittenen kNZK. Das primäre Studienziel ist somit die Identifizierung und Evaluierung von spezifischen Proteinmustern im Serum von kNZK-Patienten, sowie die Bestimmung des VHL Mutationsstatus im Tumorgewebe derselben Patientenkohorte. Das wichtigste sekundäre Studienziel ist die Identifizierung und Evaluierung von spezifischen miRNA-Mustern im Serum von kNZK-PatientInnen, und Vergleich mit dem (erweiterten) VHL-Mutationsstatus.