STAMPEDE: Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy a 5-stage 6-arm randomized controlled trial

Project

STAMPEDE: Systemic Therapy in Advancing or Metastatic Prostate cancer: Evaluation of Drug Efficacy a 5-stage 6-arm randomized controlled trial

Automatically Closed · 2011 until 2015

Engeler Daniel, Preusser Stefan, Schaepper Sibylle, Gillessen Sommer Silke, Rothermundt Christian, Jungi Manuel

Type

Clinical Studies

Range

Multicentric, KSSG as participating partner

Units

Urologie, Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Automatically Closed

Start Date

2011

End Date

2015

Financing

Others

Study Design

analaog Kurzfassung

Keywords

Prostatakarzinom Stadium III – IV, rezidivierendes Prostatakarzinom, Adeno-karzinom der Prostata, Zoledronat, Celecoxib, Docetaxel, Hormone

Homepage

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00268476?term=STAMPEDE&rank=1

Partner

Preusser Stefan Dr. med., Gillessen Silke PD Dr. med., Rothermund Ch. Dr. med., Jungi Manuel Dr. med., Hörmann Claudia, Schäpper Sibille

Brief description/objective

Eine 5-phasige, mehrarmige, doppel-blinde, randomisierte und kon-trollierte Studie beim Hochrisiko-Prostatakarzinom
Einführung
STAMPEDE ist eine randomisierte, internationale Multizenterstudie. Das Hauptziel ist die Evaluation der Sicherheit und des Therapieeffekts neuer The-rapieansätze in der Behandlung des Prostatakarzinoms. Dabei werden drei Medikamente (Doxetaxel, Zoledronsäure, Celecoxib), entweder allein oder in Kombination bei Patienten, bei denen ein Langzeit-Androgenentzug (medika-mentös oder durch Orchiektomie) indiziert ist, eingesetzt. Die Studie ist in fünf Phasen eingeteilt: Pilotphase und Effizienz-Phase 1-4. Die Endpunkte der Stu-die sind Sicherheit der durchgeführten Therapien, rezidivfreies Überleben und Überleben der Patienten insgesamt. Das Studienprotokoll kombiniert traditio-nelle und innovative Therapiekonzepte bei Patienten die eine Hormontherapie beginnen und versucht neue Erstlinientherapien beim Hochrisiko-Prostatakarzinom zu etablieren. Bei Patienten mit Hochrisiko-Prostatakarzinom ist eine sofortiger Androgenentzug indiziert. Nach ca.1-2 Jahren entwickelt sich das Karzinom nach initialem Ansprechen auf die Therapie in ein hormonunab-hängiges Karzinom und schreitet ungehindert fort. Die Patienten wären also zu Beginn des Androgenentzuges bei besserer Gesundheit für eine Kombinanti-onstherapie und die Entwicklung des hormonunabhängigen Karzinomes könnte ev. verzögert werden. Es gibt wissenschaftliche Hinweise dafür, dass eins oder mehrere der Studienmedikamente einen wichtigen Einfluss auf das Überleben haben kann.