Project

Capecitabine and Oxaliplatin prior and concurrent to preoperative pelvic radiotherapy in patients with locally advanced rectal cancer. A survival analysis

Automatically Closed · 2010 until 2011

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as main centre
Units
Status
Automatically Closed
Start Date
2010
End Date
2011
Financing
Industry
Study Design
Analyse
Keywords
Analyse
Homepage
Partner
-
Additional Information
-
Brief description/objective

Die Rationale dieser Datenerhebungsstudie basiert auf der Vorgängerstudie, ML18280, EKSG 04/070, in der 56 Patienten mit einer neoadjuvanten Radio-Chemotherapie
- Xeloda (1000mg/m2 BID Tag 1, 825mg/m2 BID Tag 22-35 & Tag 43-56)
- Oxaliplatin (130mg/m2 Tag 1, 50mg/m2 Tag 22, 29, 43, 50)
- Radiotherapie (45Gy/25 Fraktionen) therapiert wurden.
In dieser Vorgängerstudie wurden folgende Endpunkte gewählt: pathologische komplette/inkomplette Remission, Downstaging, Anzahl der Sphinkter-Erhaltung-OPs, Anzahl R0-Resektionen sowie Informationen zum Sicherheitsprofil.

Im vorliegenden Nachfolgeprojekt ML21875 werden nun vom selben Patientenkollektiv Daten zu neuen Endpunkten, wie folgt, erhoben:
- Progressionsfreiem Überleben (progression-free survival)
- Gesamtüberleben (overall survival)
- Lokal/fern-Metastasierung
- Art/Dauer der erhaltenen adjuvanten Chemotherapie
- Methode/Häufigkeit von diagnostischen Untersuchungsverfahren in der Beobachtungsphase