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Neoadjuvant radiotherapy and capecitabine with or without panitumumab in patients with advanced, K-ras unmutated rectal cancer: A randomized multicenter phase Ii trial

Automatically Closed · 2009 until 2011

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Automatically Closed
Start Date
2009
End Date
2011
Financing
Others
Study Design
Phase II
Keywords
radiotherapy, capecitabine, panitumumab, K-ras unmutated, rectal cancer, phase II, randomized
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Partner
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Additional Information
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Brief description/objective

Die Standardbehandlung bei den lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinomen gliedert sich in drei Phasen: Radiochemotherapie gefolgt von der Operation gefolgt von alleiniger Chemotherapie. Die SAKK 41/07 Studie versucht den ersten Behandlungsteil zu optimieren durch die Zugabe des EGFR-Antikörpers Panitumumab zur Standartbehandlung (randomisierte Phase II Studie). Da etliche retrospektiven Analysen bei Patienten mit metastasierten Kolorektalkarzinom gezeigt haben, dass EGFR-Antikörper-Therapien nur bei Tumoren, welche KRAS unmutiert sind, nützen, sollen nur Patienten mit KRAS unmutierten Tumoren in der Studie behandelt werden.