Phase IB (or II) Trial of Nelfinavir + Lenalidomide in Patients with Multiple Myeloma that have replapsed during Lenalidomide-containing therapy

Project

Phase IB (or II) Trial of Nelfinavir + Lenalidomide in Patients with Multiple Myeloma that have replapsed during Lenalidomide-containing therapy

Automatically Closed · 2009 until 2011

Hitz Felicitas

Type

Clinical Studies

Range

Multicentric, KSSG as participating partner

Units

Medizinische Onkologie und Hämatologie

Status

Automatically Closed

Start Date

2009

End Date

2011

Study Design

Multizentrische, offene Phase IB (oder Phase II) Studie

Keywords

Multiples Myelom, multiple myeloma, Borezomib, Velcade, Thalidomid, Lenalidomid, Revlimid, ER stress, Nelfinavir, Dexamethason, Rezidivtherapie

Partner

intern: Prof. Dr. med. Christoph Driessen, Onkologie/Hämatologie, KSSG extern: PD Dr. med. Ulrich Mey, Onkologie Kantonsspital Chur Celgene Internation, CH-Boudry

Brief description/objective

In der Behandlung des rezidiven Multiplen Myeloms gibt es nach durchgeführter Induktion und anschliessender Hochdosistherapie mit autologem Stammzellersatz keine Standardtherapie. Viele Patienten erhalten in der Rezidivtherapie neue Substanzen wie Borezomib (Velcade), Thalidomid oder Lenalidomid (Revlimid). Basierend auf kürzlich veröffentlichten positiven klinischen Daten (Kombinationstherapie Revlimid mit neuen Substanzen, die "ER stress" hervorrufen), soll die vorliegende Studie untersuchen, ob Nelfinavir einen zusätzlichen Nutzen im Vergleich zru bestehenden Therapie (Revlimid/Dexamethason) bringt ("add-on").
Teil dieser Studie ist ein translationales Forschungsprojekt an Plasmazellen, um zu untersuchen, ob der aus in-vitro Experimenten postulierte Wirkmechanismus in-vivo bestätigt werden kann.