Project

Phase III trial of combined immunochemotherapy with Fludarabine, Cyclophosphamide and Rituximab (FCR) versus Bendamustine and Rituximab (BR) in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia

Automatically Closed · 2010 until 2015

Type
Clinical Studies
Range
Multicentric, KSSG as participating partner
Units
Status
Automatically Closed
Start Date
2010
End Date
2015
Financing
Others
Study Design
Phase III Studie
Keywords
Fludarabine, Cyclophosphamid, Rituximax (FCR), Bendamustine, Rituximab (BR), chronische lymphatische Leukämie
Brief description/objective

Wegen der Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen mit der heutigen Standardtherapie FCR werden viele Patienten primär mit weniger intensiven und weniger wirksamen Therapien wie Chlorambucil behandelt. Die Verfügbarkeit einer Behandlung mit gleicher Wirksamkeit wie FCR, aber weniger Nebenwirkungen, würde die Behandlung eines relevanten Teils der CLL-Patienten verbessern. Bei möglicher geringerer Wirksamkeit der Therapie mit BR könnte als Salvagetherapie weiterhin FCR eingesetzt werden. Für den Fall einer Unterlegenheit der Therapie mit BR wurden Zwischenanalysen mit einem Abbruchsalgorhythmus für Wirksamkeit und Toxizität festgelegt